Digital hälsoinnovation är en möjliggörare för god och säker vård och en bättre hälsa för individen. Bristen på enhetliga kvalitetsramverk för hälsoappar skapar dock utmaningar i form av en osäker marknad och ojämn användning av tekniken
Det finns nära 300 000 hälsoappar som är relevanta för den svenska marknaden. Både tillverkare och köpare behöver i olika skeden kunna kvalitetssäkra hälsoappar för att säkerställa att de uppfyller alla nödvändiga standarder och krav. DigitalWell Arena arbetar därför på flera sätt för att bidra till att det ska bli lättare för företag, offentlig sektor och individer att tolka hälsoappars kvalitet.
Användning av digitala verktyg och tjänster inom hälso- och sjukvården är reglerad med höga krav på kvalitet, samtidigt som Socialtjänsten saknar ett tydligt ramverk för tolkning. Båda bidrar till en tröghet i implementeringen av nya digitala lösningar.
Samtidigt är hälsoappar för egenvård och välbefinnande fritt tillgängliga för den enskilde individen via tex App store, eller Google Play, men det är svårt för individen att veta om tekniken är säker och användarvänlig.
Företag som utvecklar hälsoappar möts av 290 kommuner och 21 regioner som ställer olika krav och gör olika tolkningar av vad som är kvalitet för en hälsoapp. Följden blir att företag söker sig till andra länder som har marknader med tydligare kvalitetskrav och därmed går Sveriges användare miste om bra lösningar.
Kvalitetssäkring av hälsoappar är avgörande för att möjliggöra synergier och accelerera användningen. Hälsoappar med medicinskt syfte CE-märks enligt EU-förordningen MDR (Medical Device Regulation). Hälsoappar som inte är medicinska, eller befinner sig i en gråzon, saknar dock en enhetlig kvalitetsstruktur att validera sig mot. Det gör det svårt att bedöma deras säkerhet och effekt.
Att säkerställa en strukturerad validering av samtliga hälsoappar är ett vedertaget sätt att indikera att de är säkra att använda, ger avsedd effekt och en förutsättning för att användarna ska ha tillit och förtroende för produkten, tex. såsom för receptfria och receptbelagda läkemedel.
Därför driver DigitalWell Arena ett nationellt arbete tillsammans med flera aktörer i Sverige för att bla. öka kunskapen och medvetenheten i Sveriges kommuner och regioner om kvalitetssäkring av hälsoappar.
Individer nyttjar digitala hälsoapplikationer för att hantera sin hälsa oavsett om de är kvalitetssäkrade, eller rekommenderade av hälso- och sjukvården. DigitalWell Arena driver därför nationellt frågan om gemensamma standarder för kvalitetssäkring tillsammans med andra nyckelaktörer.
Kunskap kring test är en avgörande kvalitetsfaktor vid utveckling av nya, digitala hälsotjänster. Innovativa företag är beroende av test i tidiga skeden för att förstå vad som krävs när tjänsten ska utvecklas och för att verifiera såväl tekniska som användarrelaterade behov och utmaningar. När tjänsten blir mer färdig behövs test i verkliga miljöer för att verifiera att tjänsten fungerar tillfredställande för beställare, användare och investerare.
Tillgängligheten till testmiljöer är därför avgörande. Offentlig sektor är en drivande aktör och kan genom att tillgängliggöra verkliga testmiljöer bidra till att fler innovationer förverkligas och att framtidens hälsotjänster utvecklas. En annan viktig roll för offentlig sektor är att öka kunskapen om möjligheterna med digital teknik i den egna verksamheten.
Ledning och verksamhet i offentlig sektor behöver känna stor trygghet i att såväl tester, som implementering genomförs på ett säkert sätt och att de tjänster som används uppfyller lagar och regler. Interaktionen med innovativa företag och digital teknik väcker ofta komplexa frågor och kan kräva bred kunskap, som kan vara svår att samla. Det ställer också krav på resurser, vilket många gånger kan vara svårt att frigöra i offentliga organisationer.
Process Manager
marie.granander@compare.se
Har du frågor, inspel eller är intresserad av att vara med?
Det regionala projektet DigitalWell finansieras av Europeiska Unionen – Europiska regionala utvecklingsfonden. Syftet med DigitalWell är att vi tillsammans ska utveckla digitala lösningar för behov inom välfärden med användarens egenförmåga i fokus.
