Digital hälsoinnovation är en möjliggörare för god och säker vård och en bättre hälsa för individen. Bristen på enhetliga kvalitetsramverk för hälsoappar skapar dock utmaningar i form av en osäker marknad och ojämn användning av tekniken.
Det finns nära 200 000 hälsoappar som är relevanta för den svenska marknaden. Både tillverkare och köpare behöver i olika skeden kunna kvalitetssäkra hälsoappar för att säkerställa att de uppfyller alla nödvändiga standarder och krav. DigitalWell Arena arbetar därför på flera sätt för att bidra till att det ska bli lättare för företag, offentlig sektor och individer att tolka hälsoappars kvalitet.
Användning av digitala verktyg och tjänster inom hälso- och sjukvården är reglerad med höga krav på kvalitet, samtidigt som Socialtjänsten saknar ett tydligt ramverk för tolkning. Båda bidrar till en tröghet i implementeringen av nya digitala lösningar.
Samtidigt är hälsoappar för egenvård och välbefinnande fritt tillgängliga för den enskilde individen via tex App store, eller Google Play, men det är svårt för individen att veta om tekniken är säker och användarvänlig.
Företag som utvecklar hälsoappar möts av 290 kommuner och 21 regioner som ställer olika krav och gör olika tolkningar av vad som är kvalitet för en hälsoapp. Följden blir att företag söker sig till andra länder som har marknader med tydligare kvalitetskrav och därmed går Sveriges användare miste om bra lösningar.
Kvalitetssäkring av hälsoappar är avgörande för att möjliggöra synergier och accelerera användningen. Hälsoappar med medicinskt syfte CE-märks enligt EU-förordningen MDR (Medical Device Regulation). Hälsoappar som inte är medicinska, eller befinner sig i en gråzon, saknar dock en enhetlig kvalitetsstruktur att validera sig mot. Det gör det svårt att bedöma deras säkerhet och effekt.
Att säkerställa en strukturerad validering av samtliga hälsoappar är ett vedertaget sätt att indikera att de är säkra att använda, ger avsedd effekt och en förutsättning för att användarna ska ha tillit och förtroende för produkten, tex. såsom för receptfria och receptbelagda läkemedel.
Individer nyttjar digitala hälsoapplikationer för att hantera sin hälsa oavsett om de är kvalitetssäkrade, eller rekommenderade av hälso- och sjukvården. DigitalWell Arena driver därför nationellt frågan om gemensamma standarder för kvalitetssäkring tillsammans med andra nyckelaktörer.
DigitalWell Arena genomförde under hösten 2023 till hösten 2024 en förstudie om kvalitetssäkring av hälsoappar. Den resulterade i en rapport med ett antal rekommendationer som pekar ut riktningen för det fortsatta arbete i Sverige.
Under hösten 2025 arrangerade DigitalWell Arena och Leap for Life tillsammans med Linnéuniversitetet och Svenska institutet för standarder seminarieserien: Att kvalitetsgenomlysa en hälsoapp.
Här kan du ta del av samtliga fyra seminarium online, och guidas genom kvalitetskrav för evidens, användarvänlighet, data- och informationssäkerhet, teknisk robusthet och interoperabilitet.
Som en av 19 samarbetspartners i Health Data Sweden (HDS) verkar DigitalWell Arena för att förbättra tillgången och användningen av hälsodata. HDS tjänstekatalog erbjuder både små och medelstora företag samt offentlig sektor ett stort antal möjligheter till vidare stöd. Två av dessa tjänster är särskilt relevanta för kvalitetssäkring: Legal Toolbox och ett verktyg för evidensgenerering.
Test i olika skeden är avgörande för att utveckla och kvalitetssäkra digitala hälsotjänster – från tidiga prototyper till färdiga lösningar i verkliga miljöer. Offentlig sektor spelar en central roll genom att möjliggöra testmiljöer, bidra med kunskap och skapa trygghet kring lagar, regler och införande. Metodstödet Test i verklig miljö ger stöd för att arbeta strukturerat med test i både utveckling, utbildning och upphandling.
Fyll i dina kontaktuppgifter för att anmäla dig.
Hur vet man att en hälsoapp är säker att använda? Nu erbjuds kommuner och regioner att få hälsoappar kvalitetsgenomlysta. Det ger en tydligare bild av…
Hur kan vi lita på hälsoappar? Dagens svenska modell för kvalitetssäkring skapar hinder för både innovation och en jämlik tillgång. I en ny film sammanfattar…
Kan Kataloniens nya system för att kvalitetssäkra hälsoapplikationer bli en modell även för Sverige? Många av de utmaningar som motiverat Kataloniens förändringsarbete – fragmentering, ojämlik…
Project Manager
marie.granander@compare.se
+46 (0)73 500 80 96
Vi använder cookies för att förbättra din användarupplevelse och för att samla in information om ditt besök hos oss. Läs mer
Cookies sparar information om hur du använder webbplatsen, data som kan återanvändas. Läs mer
Nödvändiga för att hemsidan ska fungera.
Läs mer
Dessa cookies är nödvändiga för att webbplatsen ska fungera och kan inte stängas av i våra system. De används till exempel när du ställer in personliga preferenser. Du kan ställa in så att din webbläsare blockerar eller varnar dig om dessa cookies, men vissa delar av webbplatsen fungerar inte då.
close-cookie-bar
wants-ec-cookies
wants-fc-cookies
wants-mc-cookies
wants-ac-cookies
Mäter användarmönster och skapar statistik.
Dessa cookies används för att samla in besöksstatistik på vår hemsida. Statistiken använder vi till exempel för att se vilka sidor som är populära, och vilka som verkar vara svåra att hitta.
_ga_4XLZVZHWCP
_ga
_gid
